一次性無菌注射器是臨床上使用量較大的一種社會(huì)醫(yī)療服務(wù)器械，雖然注射器相較于其他國(guó)家醫(yī)療器械企業(yè)自己實(shí)際操作的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小，但是，因生產(chǎn)技術(shù)工藝、組裝工作方式的等造成注射器密合性差的問題。

為了避免引起麻煩的問題，該產(chǎn)品的相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，有嚴(yán)格的，明確定義的，需要用于粘合注射器進(jìn)行檢測(cè)，本文是注射器粘附負(fù)壓檢測(cè)設(shè)備和操作方法。

山東耀智科技有限責(zé)任公司企業(yè)生產(chǎn)的注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀，也稱為一次性注射器器身密合性檢測(cè)儀、無菌注射器器身負(fù)壓密合性試驗(yàn)儀、注射器器身密合性測(cè)試儀等，本檢測(cè)分析儀器技術(shù)主要可以用于進(jìn)行測(cè)定方法用于注射器器身密合性檢測(cè)的物理結(jié)構(gòu)特性，是鑒定醫(yī)用注射器器身密合性的重要管理手段方式之一。適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等,廣泛研究應(yīng)用于社會(huì)醫(yī)療服務(wù)器械產(chǎn)品檢驗(yàn)工作機(jī)構(gòu)、醫(yī)療活動(dòng)器械安全生產(chǎn)制造廠家實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓密封試驗(yàn)。

注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀

注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀主要參數(shù)：

吸塵器: 0

　　真空誤差：1級(jí)

空氣壓力：0.5MPa時(shí)?0.7兆帕

真空保持時(shí)間：min0-60

主機(jī)尺寸：430mmX330mmX170mm（長(zhǎng)寬高）

　　重    量：9Kg

　　工作環(huán)境溫度：15℃-50℃

相對(duì)濕度：80％，非冷凝

　　工作提供電源：220V 50Hz

測(cè)量注射器緊壓負(fù)壓的基本方法是利用負(fù)壓試驗(yàn)原理對(duì)注射器內(nèi)部進(jìn)行抽真空并保持一段時(shí)間的壓力來判斷注射器的泄漏情況，當(dāng)氣泡出來時(shí)，儀器泄漏。

注射器密封性負(fù)壓試驗(yàn)方法如下:

1.注射器用不低于25％水的標(biāo)稱容量

　　2.椎頭向上，回抽芯桿，使基準(zhǔn)線與公稱最大容量進(jìn)行刻度線重合，然后在規(guī)定不同位置可以裝入一個(gè)夾具。

3.頭被連接到注射器參照椎骨圓錐形鋼頭。

　　4.布置學(xué)生實(shí)驗(yàn)教學(xué)設(shè)備，開動(dòng)真空泵，同時(shí)可以保持氣閥打開。

5.調(diào)節(jié)閥逐漸降壓至88Kpa。 壓力計(jì)數(shù)讀數(shù)

6. 檢查注射器活塞和密封件是否有泄漏

7.關(guān)閉真空密封閥，壓力表和從注射器

　　8.（60﹢5）s后，觀察壓力計(jì)進(jìn)行讀數(shù)，并記錄沒有任何影響讀數(shù)逐漸下降的情況

9.注射器的活塞檢查從干的前提

注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀符合《GB15811-2001一次性通過使用無菌注射針》的規(guī)定。配有大觸摸顯示屏，自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣，真空元器件，獨(dú)具用戶信息分級(jí)權(quán)限安全管理，采用經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展處理技術(shù)芯片，讓操作可以更加具有簡(jiǎn)便,數(shù)據(jù)分析結(jié)果我們更加能夠直觀。